Lancet：细胞疗法可显著促进静脉溃疡脊柱

8月末3日《柳叶刀》在线发表的一项多当该中心、随机、安慰剂对照的Ⅱ期研究转成果推断，包含同种同义婴孩骨板缘胞膜和转成肝脏膜的外用，可突出促进导管肿胀的撕裂。

迈阿密大学的Robert S. Kirsner教授及其同事统计数据，放弃新型缘胞膜化学疗法HP802-247治疗法12周的177举例病变，外伤占地面积的平极少有缩减相对突出要强50举例每7天用于1次革新磷脂外用的病变(实验分组)。HP802-247包含冷冻的同种同义开放性生长抑制转成肝脏膜和骨板缘胞膜，这些缘胞膜源于婴孩的包皮这项研究转成果由来自大学理学院和私人所医院的毛细血管外科医生、皮肤科医生和足病医生共同完转成，于2009~2011年期除此以外从美国和加拿大的28家所医院召募了227举例上肢导管肿胀的门诊病变，所有病人极少有放弃了准则的加压绷带包扎。双功多普勒超声证实所有病人极少有有导管逆流，除此以外可有3条上肢导管受累。

研究转成果者介绍：“在开始治疗法后，外伤占地面积进一步缩减。每14天用于0.5x106缘胞膜/ml的46举例病变，在用于了第1剂本品后，外伤占地面积平极少有缩减了40%，而用于磷脂外用者的外伤极少缩减了23%。两分组除此以外的差异在第7周时达到较大(87% vs. 65%)。”经过12周的治疗法，两分组病变的外伤占地面积分别缩减了91%和80%。

与实验分组病变相比，每7天用于5.0x106缘胞膜/ml的45举例病变、每14天用于5.0x106缘胞膜/ml的44举例病变和每7天用于0.5x106缘胞膜/ml的43举例病变，外伤占地面积的缩减相对增加了8%~12%。这3个治疗法分组病变的平极少有外伤占地面积分别缩减了84%~87%。“总体而言，运用于HP802-247治疗法的各分组病变的外伤撕裂具体情况极少有要强磷脂外用分组，但极少有每14天用于0.5x106缘胞膜/ml分组的优势具有突出开放性(P=0.0028)。”

各分组的妨碍重大事件雷同，绝大多数为轻至当中度重大事件且极少有能缓解。极少有新发皮肤肿胀和分层织炎的发生率有约5%。免疫毒开放性试验中推断，未治疗法引来的同种抗体形转成，也未发现治疗法可诱发化脓性。

据估计，在年龄≥65岁的孩童当中约有1.65%~1.74%发生上肢导管肿胀。包括控制感染、用于和高强度加压包扎的准则治疗法可痊愈30%~75%的上肢导管肿胀，而HP802-247在本研究转成果当中可痊愈84%~91%的肿胀，“未能痊愈的肿胀发生慢开放性、难愈的缘胞膜外基质上皮细胞过程，并转成现外伤转成肝脏膜和骨板缘胞膜性疾病”。

研究转成果者承认，该研究转成果的局限开放性在于外伤直径约上限为12 cm3，极少能代表80%的上肢导管肿胀。

这项试验中在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner教授因参与先期和数据判别而获得了咨询费。2名合著者也获得了这类咨询费，其他合著者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北边密苏里大学大学部签有附加学术开放性协议。

随刊述评：基于缘胞膜的治疗法带来希望

Matthias Augustin教授和Wolfgang Vanscheidt教授指转成，这项“完转成质量很高的临床试验中”凸显了基于缘胞膜的化学疗法的潜力，除了对上肢导管肿胀除此以外，在其他慢开放性外伤的治疗法当中可能也有用武之地。

“该研究转成果已明确推断转成，针对上肢导管肿胀的缘胞膜化学疗法能够比磷脂不够有效地痊愈加压包扎视觉效果不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果支持将该药应用诸如缺血开放性肿胀和糖尿病足肿胀之类的其他慢开放性外伤。”这2位述评作者忽略，有必要深入研究缘胞膜化学疗法的作用有助于从而很好地加以为了让，他们还呼吁学术开放性分组织和医药企业研发针对上肢动导管混合肿胀的分组织和缘胞膜治疗法产品，因为这类病变难以放弃毛细血管重建治疗法。

AUGUSTIN教授和Vanscheidt教授供职于德国莱比锡大学医学当该中心。他们极少有统计数据称无相关偏袒。

镜像：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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