睾丸激素镇静剂因潜在心脏病风险被FDA限制使用
2021-12-06 01:25 来源:梧州男科医院
美国食品和抑制剂管理局已促请睾酮类处方抑制剂厂家变更其系列产品的标签,说明其系列产品至少被批准使用特定保健条件的年长,另外或许缩减心脏病发烧和之中风的风险。
低高水平睾丸激素的处方抑制剂(“低T”抑制剂)在过去十年之中存量激增,主要的原因是随着年龄上升人们的睾酮高水平不断下降。
FDA表示,在2009年和2013年间,多达按规定睾酮指标的年长人口数跳涨逾75%,至230万,大约70%的患者是40岁至64岁之间。
3月4日的按规定促请对于刚刚销售的系列产品使用年龄相关睾丸激素高水平低的母公司是一种限制。
该机构确认的按规定主要是由此而来单独专业人士小组的建议,他们在九月投票支持限制这类抑制剂使用特色保健条件的年长,如遗传性疾病或等损害睾丸功能的疾病。
FDA还批准促请生产厂至少限于皮肤贴剂、溶液剂、肌内注射剂和局部黏性的生物科技商对其系列产品进行研究,以确定是否有提高哮喘疾病的风险。
本年加拿大卫生监管机构提出了类似的强制执行,这些抑制剂才会引发严重甚至危及生命的哮喘问题。
艾伯维母公司的AndroGel是此类抑制剂之中使用最广泛的系列产品之一,在2014年的销售多达到9.34亿美元。其他系列产品至少限于Endo的Testim和礼来母公司的Axiron。
一些生物科技母公司,至少限于安塔尔生物科技母公司,Repros保健母公司和Lipocine母公司,目前刚刚开发自己的低T抑制剂。
本年,该机构按规定,厂家必须提供至少限于有关血管之中血栓风险在内的强制执行。
睾丸激素高水平低的病症至少限于有所增加,肌肉质量增高,疲劳和抑郁症。
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