用治疗未婚性功能障碍，这家生物制药公司脑洞真大！

Pivot Pharmaceuticals是一家致力于整合和商业化基于伦的高级营养品和解毒剂的生物制解毒American公司。近日，该American公司同年，已向American食品和解毒剂管理局（FDA）提交了一份试验中性新解毒申领（NDA），同时也向加拿大商务部（Health Canada）提交了一份临床研究申领（CTA），申领试验中物PVT-005进行人体临床研究，治制剂妇女机能减退的阻碍（HSDD）。

HSDD是最常见种类的妇女持续性阻碍（FSD）。FSD过去统称为性冷淡，现在被系统会性细分：低下、亢进、性厌恶、性唤起阻碍、阻碍、痉挛、疼痛等，该病可同时引发情绪焦虑和人际关系瓶颈。据估计，亚洲地区左右10%的妇女遭受HSDD困扰，相应的解毒剂的系列产品规模达20亿美元。在American，左右有1200万成年人妇女受到HSDD的困扰，其中左右600万为绝经前妇女。

意味著，妇女病症对该病的相识和了解程度仍然很低，很少有妇女促使或接受治制剂。早先一项由服务业赞助的的系列产品研究课题表明，患有HSDD的绝经前妇女中，高达95%的妇女未意识到HSDD是一种可以治制剂的疾病。

借助专有的和递送跨平台技术开发，PivotAmerican公司打算整合一款含有伦（cannabinoids）的角化用为乳膏剂PVT-005，用于已意识到和性反应上升的围绝经期（称之为妇女绝经前后的一段时期）、绝经期、绝经后妇女。在年长者中，勃起功能阻碍（ED）已被广泛应用研究课题，但对妇女持续性阻碍的研究课题甚少。妇女持续性阻碍可能涉及减退、较难唤起、干燥、缺乏、性满意度上升等等。

PivotAmerican公司系列产品整合执行副总裁Joseph Borovsky博士表示，来自我们密切合作试验中室的体外结果表明，PVT-005（含1%的二酚[CBD]，乳膏剂）具有高度借助度。其他的研究课题表明，该系列产品在体内数学模型中未引起任何角化刺激。此外，我们还成功地进行了候选系列产品的代谢和稳定性研究课题。

Pivot首席卫生充任Wolfgang Renz博士表示，鉴于我们的角化给解毒系统会之前在临床研究中已被断言经给解毒具有良好的实用性和适应性，我们相信我们可以借助该系统会递送伦，整合用于治制剂妇女的持续性阻碍。这是一个卫生需求未符合的的系列产品，规模达数十亿美元。使用高生物借助度和安全的角化伦系列产品是治制剂这一适应症的一个很好的选项，可避免现有其他制剂的已知副作用。

目前，市面上治制剂年长者持续性阻碍的解毒剂有很多，包含伟哥（Viagra）、希爱力（Cialis）、艾力达（Levitra），但却很难认出治制剂妇女持续性阻碍的解毒剂。而妇女持续性阻碍解毒剂的系列产品的规模据认为要大于年长者持续性阻碍解毒剂的系列产品，因为18-59岁错综复杂的妇女持续性阻碍病症比例要高于年长者。